Sigurnost lijekova
Sigurni lijekovi, usklađeni s znanstvenim načelima i dobrom proizvođačkom praksom, neobično su važni da bi se bolesti liječile na najučinkovitiji način i bez dovođenja bolesnika u opasnost.
Za sigurnost i učinkovitost lijekova jamče proizvođači koji su
dužni provoditi različite kontrole, od ulaska sirovine pa sve do
gotovog proizvoda. Da bi se osigurala najviša moguća razina
bolesnikove sigurnosti, valja učiniti dostupnom ispravnu obavijest
o nuspojavama (eng. side effects, adverse drug reactions) te
neprestano dopunjavati informacije o sigurnoj primjeni lijekova.
Sigurni lijekovi, kao i pružanje ispravne obavijesti bolesnicima o
lijekovima, blisko su povezani.
Danas se vodi izuzetno mnogo računa o kontroli kakvoće,
sigurnosti i učinkovitosti lijekova. Od velike je važnosti, prije
svega, da svaki pojedini dio kanala dostave lijekova, od
proizvođača do pacijenta, bude u skladu s nacionalnim i europskim
zakonodavstvom. To je temeljno za izgradnju povjerenja bolesnika u
sustav uporabe lijekova i osnovni preduvjet onemogućavanja
krivotvorenja lijekova. Hrvatska Agencija za lijekove i medicinske
proizvode (HALMED) odobrava lijekove, provodi kontrolu lijekova i
prati sigurnost primjene lijekova na tržištu te organizira
povlačenje lijeka ako za to postoje razlozi. Povlačenje lijeka
krajnja je mjera koja se poduzima da bi se zaštitili pacijenti koji
uzimaju lijek, ali to se događa vrlo rijetko.
Potom, od ključne važnosti za sigurnu primjenu lijekova je i
praćenje uporabe lijekova. Svaki slučaj štetnog učinka lijeka treba
biti vrednovan po svojoj učestalosti, ozbiljnosti, uzroku, i to u
uskoj međusobnoj suradnji liječnika i ljekarnika. Skup aktivnosti
vezanih uz otkrivanje, procjenu, razumijevanje, prevenciju i
postupanje u slučaju nuspojava lijekova, kao i novih spoznaja o
škodljivosti primjene lijekova naziva se farmakovigilancija. Svaka
farmaceutska kompanija mora imati uspostavljen sustav praćenja koji
će osigurati pravovremeno otkrivanje, procjenu, razumijevanje i
sprječavanje nuspojava tijekom cijelog životnog vijeka proizvoda.
Farmakovigilancija je zakonska i etička obveza svake farmaceutske
kompanije. Kako bi se rizik od nastanka nuspojava smanjio na
najmanju moguću mjeru, područje farmakovigilancije vrlo je strogo
regulirano.
Za pacijente je važno da savjesno i odgovorno uzimaju lijekove,
da prate upute koje su priložene lijeku te da ih svaki put iznova
pročitaju jer su upute podložne promjeni i mogu sadržavati nove
podatke važne za sigurnu uporabu lijeka. Najčešće je riječ o
nadopuni regulatornih informacija o lijeku vezanoj uz mjere opreza,
mijenjanje indikacija, kontraindikacija ili doze, sve radi sigurne
primjene lijeka.
Krivotvoreni su lijekovi u posljednje vrijeme postali velika
prijetnja sigurnom uzimanju lijekova. Krivotvoreni lijekovi
uključuju lijekove bez aktivnih sastojaka, lijekove s krivim
aktivnim sastojcima, bez dovoljno sastojaka ili s nedeklariranim
sastojcima. Krivotvoritelji lijekova počeli su djelovati najprije
na internetu, prodavajući lažne lijekove koji ili ne sadrže aktivne
sastojke pa ni djelovanje koje pacijent koji ih uzima misli da
imaju ili sadrže otrovne dodatke, kao što su teški metali koji lako
mogu dovesti do trovanja i smrti. Sada se na neuređenim tržištima
događa da takvi lažni lijekovi dolaze i u ljekarne pa ova
kriminalna industrija postaje sve veća prijetnja zdravlju ljudi
diljem svijeta. Internetske stranice na kojima se prodaju lažni
lijekovi često izgledaju vrlo profesionalno i stručno. Procjenjuje
se da je do 50% lijekova naručenih preko ilegalnih internetskih
stranica lažno.
Da bi primjena lijekova bila sigurna, potrebno je
poštivati nekoliko načela:
- Lijekove kupujte samo u ovlaštenim zdravstvenim ustanovama
(ljekarnama)
- Uzimajte lijekove prema preporuci liječnika/ljekarnika ili
sljedite upute o doziranju koje pročitate na uputi o lijeku
Ako zapazite kakvu nuspojavu, svakako se savjetujte sa svojim
liječnikom ili ljekarnikom, kako bi se iječenje nastavilo na
najbolji mogući način.